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Process Office(プロセスオフィス)
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医療機器製造販売業

製造販売業・製造業
2026.06.182026.08.19

医療機器を製造販売するには製造販売業許可が必要です。 許可には品質管理(QMS)と安全管理(GVP)の体制整備が必須。 許可は5年ごとに更新が必要です。

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代表者プロフィール
・国内・外資系医療機器メーカー勤務経験
- 品質保証、QMS、GVP、修理
- ISO13485認証、製販・製造・修理業許可等の新規取得
・資格:総括(資格)、安責(経験)、修理業責任技術者(経験)
・英語:英検1級、TOEIC 945

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