Process Office（プロセスオフィス）
2026年9月の開業に向けて、医療機器・化粧品分野に特化した行政書士事務所として準備を進めております。現在は正式な開業前のため、お問い合わせやお仕事のご依頼はお受けできませんが、開業後は医療機器・化粧品事業への新規参入をお考えの皆さまのサポートを行ってまいります。
代表者プロフィール
国内・外資系の医療機器メーカーにて勤務し、品質保証・QMS（品質マネジメントシステム）・GVP（製造販売後安全管理）・修理業務に従事してまいりました。ISO13485認証の取得、製造販売業・製造業・修理業許可の新規取得など、許認可対応の実務経験がございます。
保有資格・経験
・総括製造販売責任者（資格）
・安全管理責任者（経験）
・修理業責任技術者（経験）
・英検1級／TOEIC 945点
対応予定の業務
・医療機器の新規参入相談（クラス分類、許認可要件の整理）
・製造販売業・製造業・修理業の許可取得サポート
・QMS体制構築、GVP体制構築
・化粧品製造業・製造販売業の許可取得サポート
開業予定：2026年9月
開業までは本サイトの記事を通じて、医療機器・化粧品の新規参入や許認可に関する実務情報を発信してまいります。