行政書士 Process Office の報酬額表です。
| 業務 | 報酬額（税込） |
|---|---|
| 医療機器・化粧品の新規参入相談（クラス分類、許認可要件の整理等）※初回無料、2回目以降1時間あたり | 11,000円 |
| 医療機器製造販売業の許可取得（第一種） | 440,000円〜 |
| 医療機器製造販売業の許可取得（第二種） | 385,000円〜 |
| 医療機器製造販売業の許可取得（第三種） | 330,000円〜 |
| 医療機器製造業の登録 | 275,000円〜 |
| 医療機器修理業の許可取得 | 165,000円〜 |
| 高度管理医療機器等販売業・貸与業の許可取得 | 165,000円〜 |
| 管理医療機器販売業・貸与業の届出 | 88,000円〜 |
| QMS体制構築 | 個別見積 |
| GVP体制構築 | 個別見積 |
| 手順書作成（QMS・GVP） | 165,000円〜 |
| 品質協定作成 | 77,000円〜 |
| 英文による手順書・品質協定作成 | 個別見積 |
| 翻訳（英語・日本語、医療機器・化粧品関連文書） | 個別見積 |
| 化粧品製造販売業の許可取得 | 242,000円〜 |
| 化粧品製造業の許可取得（一般区分） | 220,000円〜 |
| 化粧品製造業の許可取得（包装・表示・保管区分） | 198,000円〜 |
| 顧問契約（QMS・GVPの維持、行政対応等） | 月額55,000円〜 |
| 行政対応（事前相談、回収（リコール）、照会対応等のサポート） | 個別見積 |
| その他医療機器、化粧品関連業務 | 個別見積 |
- 報酬額は消費税込みです。
- 行政庁に納める申請手数料等の法定費用、証明書類の取得費、交通費・郵送費などの実費は、別途必要です。
- 「〜」の付いた金額は最低額で、内容に応じて事前に見積書を提示します。
ご依頼の流れとよくあるご質問は、医療機器の許認可取得の流れ・よくあるご質問をご覧ください。
行政書士 Ｐｒｏｃｅｓｓ Ｏｆｆｉｃｅ（登録番号：26103545）
所在地：千葉県柏市
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