医療機器製造販売業 医療機器各論 2026.06.182026.07.10 医療機器を製造販売するには製造販売業許可が必要です。 許可には品質管理(QMS)と安全管理(GVP)の体制整備が必須。 許可は5年ごとに更新が必要です。