医療機器の該当性・クラス分類チェック

このツールは、参入検討の初期段階で全体像をつかむための目安を示すものです。実際の該当性やクラス分類は、製品の使用目的・構造・添付文書の記載などを踏まえ、一般的名称（JMDN）の定義に当てはめて判断されます。最終的な判断は、必ず一般的名称等一覧の確認と、行政窓口・専門家への確認を経て行ってください。